SUNKOVIR – Thuốc y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất được Bộ Y Tế chỉ định điều trị Covid.

Tình hình Covid-19 hiện tại:

Tính đến thời điểm hiện tại ngày 26/04/2023: Tình hình Covid-19 đang diễn biến hết sức phức tạp nhất là sắp tới đại lễ 30/04 – 01/05 và 10-03 ngày giỗ tổ Hùng Vương.

• Tính từ đầu năm đến nay đã có 2 ca Covid-19 tử vong: 1 tại Hà Nội và 1 tại Nam Định.
• Tính từ đầu tháng 4 thời điểm dịch Covid-19 bắt đầu bùng phát trở lại: Cả nước có 21.885 ca mắc Covid-19.
• Trong đó có 21.878 ca mắc Covid-19 trong nước.
• 7 ca mắc Covid-19 nhập cảnh vào Việt Nam.
• Số ca thở oxy liên tục tăng trong những ngày nay.
• Hôm qua ngày 25/04/2023 được ghi nhận là ngày có số ca mắc Covid-19 cao nhất từ đầu năm nay với 2501 ca mắc covid mới.
• Thời điểm này là 1 thời điểm then chốt và cực kỳ quan trọng, mỗi người dân hãy ý thức để phòng bệnh tránh tình trạng bùng phát dịch bệnh làm cho hệ thống y tế bị quá tải.

Tình hình Covid-19 tính đến thời điểm hiện tại 25-04.

Ra mắt sản phẩm Sunkovir:

Sunkovir được Bộ Y tế cấp phép ngày 12/4, được công bố là thuốc điều trị COVID-19 đầu tay tại hội thảo về hiệu quả của thuốc y học cổ truyền trong phòng, điều trị COVID-19 và cúm mùa tại TP HCM hôm thứ ba ngày 25/04.

Sunkovir là thuốc y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất tính đến thời điểm hiện tại do Sunstar phát triển được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành.

Ngoài việc dùng cho bệnh nhân Covid-19 Sunkovir còn được dùng trong các trường hợp do lây truyền virus đường hô hấp, cảm cúm. Sunkovir giúp giảm nhanh các triệu chứng ho, sốt, khó thở, mất khứu giác và vị giác, viêm xoang, đau mình mẩy, đau cơ, đau họng, viêm mũi, nhức đầu, mệt mỏi toàn thân, đau ngực, hắt hơi, cảm lạnh, khàn giọng, đổ mồ hôi và buồn ngủ. Thuốc an toàn cho trẻ từ 3 tuổi.

Sunkovir – Thuốc y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất được Bộ Y Tế chỉ định điều trị Covid.

Nghiên cứu Sunkovir:

Sunkovir được Ủy ban Đạo đức Quốc gia tại Việt Nam công nhận là sản phẩm an toàn và hiệu quả sau 8 thử nghiệm lâm sàng và thử nghiệm tiền lâm sàng diễn ra từ tháng 1 năm 2021 đến tháng 12 năm 2022 cũng như 6 nghiên cứu nội bộ tại Công ty Cổ phần Sao Thái Dương.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III (C573) với 573 bệnh nhân mắc Covid-19 được thực hiện tại hai địa điểm là Viện Y học Cổ truyền TP.HCM và Bệnh viện Y học Cổ truyền Hà Nội. Nghiên cứu được thiết kế dựa trên các tiêu chuẩn khoa học và đạo đức quốc tế trong các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân Covid-19 theo Tuyên bố Helsinki và hướng dẫn Thực hành lâm sàng tốt (ICH-GCP). Nghiên cứu đã được công bố trên www.clinicaltrials.gov .

Nghiên cứu đã được phê duyệt để xuất bản trên các ấn phẩm khoa học Pubmed và Phytotherapy Research của mạng Scopus of Wiley (tháng 2 năm 2023) – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36751127/

Trước đó, hai nghiên cứu lâm sàng A66 và B1000 cũng đã được phê duyệt công bố.

Nghiên cứu đầu tiên (A66), từ tháng 7 đến tháng 9 năm 2021, đã thực hiện một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng mù đôi trên 66 bệnh nhân. Kết quả được đăng ngày 22 tháng 6 năm 2022 – Nghiên cứu Phytotherapy, Tập 36, Số 7, tr.2878-2888.

Nghiên cứu thứ hai (B1000), từ tháng 8 đến tháng 12 năm 2021, đã tiến hành nghiên cứu lâm sàng trên 1.000 bệnh nhân Covid-19. Kết quả được công bố vào tháng 11 năm 2022 – Nghiên cứu Phytotherapy, thư gửi biên tập viên, ptr.7668.

Kết quả nghiên cứu:

Sunkovir không làm tăng mức độ nghiêm trọng:

Trong ba thử nghiệm, không ai trong số 1.115 bệnh nhân Covid-19 sử dụng Sunkovir bị tăng mức độ nghiêm trọng.

Đáng chú ý là 6,2% và 6,0% bệnh nhân chưa được tiêm chủng; 0,5% số người chưa được tiêm phòng trong ba nghiên cứu không được tiêm Sunkovir đã thấy mức độ nghiêm trọng tăng lên.

Sunkovir làm giảm rõ rệt các triệu chứng và mức độ nghiêm trọng:

Sunkovir giúp bệnh nhân giảm nhanh chóng và rõ rệt các triệu chứng của bệnh nhân từ ngày thứ 3 .

Sunkovir giúp rút ngắn thời gian điều trị:

Trong nghiên cứu C573, thời gian trung bình để nhóm dùng Sunkovir hết các triệu chứng là 7 ngày. Thời gian trung bình cho nhóm dùng giả dược là 11 ngày.

Sunkovir giúp giảm sử dụng các thuốc khác:

Viên nang Sunkovir giúp giảm mạnh việc sử dụng corticoid, thuốc chống đông máu, NSAID, thuốc ho, thuốc long đờm, kháng histamin…

Nhanh hơn trong việc đạt được kết quả xét nghiệm PCR âm tính:
Nhóm bệnh nhân dùng Sunkovir có tỷ lệ bệnh nhân xét nghiệm PCR cho kết quả âm tính từ ngày thứ 5 cao hơn so với nhóm dùng giả dược.

Sunkovir giúp cải thiện thực sự về sức khỏe của bệnh nhân:

Sức khỏe của nhóm bệnh nhân dùng Sunkovir dần dần được cải thiện khi họ tiếp tục điều trị và tốt hơn so với nhóm dùng giả dược.

Sunkovir được chứng minh là an toàn khi sử dụng:

Sunkovir an toàn cho bệnh nhân khi dùng 3 lần/ngày và mỗi lần 3 viên trong thời gian 14 ngày.

Nghiên cứu tiền lâm sàng:

Sunkovir có tác dụng dược lý phục hồi hệ miễn dịch bị tổn thương với liều 6 hoặc 9 viên/ngày/người…

Sunkovir không gây độc tính cấp với liều 156 viên/ngày/người và độc tính bán trường diễn với liều 9 và 27 viên/ngày/người liên tục trong 30 ngày.

Độc tính sinh sản trên chuột với liều tương đương 6 và 9 viên/ngày/người cho thấy không có độc tính:

• Trên chuột đực và chuột cái trong toàn bộ quá trình sinh sản của chúng.
• Trên chuột cái trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
• Trên sự phát triển của thế hệ con cái của chuột.

Độc tính di truyền trên tế bào tủy xương của chuột cống tương đương với liều 6 và 9 viên/ngày/người cho thấy không có mức liều nào làm tăng tỷ lệ chuột đột biến so với nhóm đối chứng.

Hứa hẹn:

Thành quả của các nghiên cứu chứng minh thuốc dược liệu Việt Nam an toàn, hiệu quả trong phòng chống dịch Covid-19. Kết quả này hứa hẹn 1 tiềm năng rất lớn của các sản phẩm y học cổ truyền vào điều trị Covid, mở ra 1 hướng mới cho các sản phẩm từ dược liệu. Việc điều trị Covid cũng có 1 bước tiến lớn là sử dụng các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu để điều trị.